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诺华计划2023年前在中国提交50个NDA

时间: 2019-07-14 20:56 分类: 药招聘会 来源: [转载]

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GBI消息,瑞士制药业巨头诺华的全球药物开发负责人兼首席医疗官John Tsai博士表示,中国政府近年来的政策改革意味着,中国市场以后将会“自动地”被纳入到全球关键产品的早期开发规划阶段。John Tsai在接受《中国日报》采访表示,鉴于国家药品监督管理局(NMPA)已经加快新药审评审批速度,我们预计在2023年前在中国提交50个新药申请(NDAs)。

Tsai博士2018年4月从安进离职加入诺华,加入安进前在百时美施贵宝工作长达十余年,在诺华接替的正是诺华现任CEO Vas Narasimhan博士之前的职位。Tsai博士指出,NMPA加速新药审批意味着“与世界上其它地方相比,中国在申请数量方面绝对是最快的市场。”Tsai博士还承诺,公司将从药物研发早期阶段起就把中国纳入其中:“政府实施行政改革后,公司将努力从一开始就把中国市场放在所有关键药物的开发计划中”。

诺华预计,这50个NDAs将包括针对中国患者未满足的临床需求的药物,包括心血管疾病、眼科和呼吸系统疾病以及癌症。目前,诺华有一种“独特的哮喘口服药物”正在5000名患者中开展III期临床试验(包括中国),Tsai博士期待该研究能够在今年产生临床试验数据。Tsai博士所说的药物其实是fevipiprant,一种前列腺素D2受体2(DP2)的选择性拮抗剂,该药预计将成为近20年来第一个口服哮喘药物。

最近两年,诺华已在中国拿到了多个批件。GBI SOURCE数据显示,自2017年初至今,诺华已有8种新药首次在中国获批上市,包括今年3月获批上市的银屑病药可善挺(司库奇尤单抗),2018年获批的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌药物赞可达(色瑞替尼),以及慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗药物杰润 (茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊)等全球重要的药品。