医药职业方面:什么是临床协调员CRC?CRC职业发展如何?CRC与CRA有啥区别?
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职业指导
临床协调员(简称:CRC):负责产品临床方案的编写及临床试验的组织落实工作; 负责监察临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等。
工作内容:
检查、稽查新药临床试验;
协助设计临床试验方案、研究者手册、CRF及相关文件;
对临床试验相关医师、护师及试验相关人员的试验方案操作实施的培训;
负责联系临床医生、患者,协调医患关系,准备临床研究相关资料,并负责病人试验预约、问题解答、治疗观察跟踪随访、临床试验监查与管理。
职业要求:
教育培训: 医学、护理学或药学等相关专业大专以上学历。GCP证书。
工作经验: 丰富临床医学、卫生统计学知识。较强的沟通协调能力、说服能力、组织策划能力,身体健康、形象好、气质佳。
职业发展:
择业范围较广,可供职于医疗机构及各类医药企业。
CRC职业发展如何?CRC与CRA有啥区别?
在同一些CRC(Clinical Research Coordinator,临床研究协调员)同事交谈的时候,常常会被问到一个问题:CRC这个职业将来会怎样?CRC是不是比CRA(Clinical Research Associate,临床监查员)要低一等?CRC将来是不是可以转做CRA?
对于职业发展的问题,我难以给出标准答案。我只是想讲一讲我在加拿大和美国遇到的情况,让我们的CRC自己思考自己的定位。国外今天的情况,有可能就是中国明天的情况。
“CRA可以转为CRC,CRC也可以转为CRA,需要的知识和技能一样,岗位不同而已”
稳定惬意的专业工作
有一次我在温哥华的一个点做一个皮肤科产品的临床研究监查,CRC是一位二十出头的香港女孩。她以前在香港做CRA,移民加拿大以后,选择了做CRC。在加拿大,CRC的工资比CRA要低一些,也没有提升为经理的机会,但是她还是愿意做CRC。因为CRC的工作稳定,不用出差。
在温哥华的另一个点,CRC是一位以前在天坛医院工作的医生。出国后先是在英国工作,后来到温哥华的UBC大学做实验室,然后再做CRC。做CRC以后,她感觉好很多。因为在大学实验室工作的时候,她的收入容易受到导师课题经费的影响;而CRC的收入来源比较稳定,也比做实验室高。
在圣地亚哥的一家医院,也遇到一位来自中国的CRC。这位CRC在国内也是某家大医院的医生,到了美国后CRC一直做了10年。她是第一次见到来自中国的CRA,因为她以前一直认为中国没有临床研究这个行业。而中国现在临床研究这个行业已经很发达了。对此她疑惑在中国临床研究如何避免作假?当她了解到我是头天从温哥华飞过来,晚上还要赶时间飞回去的时候,目光里充满了同情。所以,像CRA这种需要不断长途奔波的工作,不是每个人都可以适应的。
这几个来自中国的CRC都不是注册护士,她们只能做一些临床研究的点管理工作,不能给病人抽血。但是,她们对自己的工作和收入情况已经很满意了。在美国和加拿大,只要有一份专业工作,就可以过上不错的生活。CRC的工作,无疑是一份专业工作。
与CRA差距在缩小
国外的CRA收入比CRC高,但这种高收入是用长期出差和高强度的项目管理换来的。虽然CRA是按照FTE来计算工作量,但CRA很多工作无法计入FTE之中。同时,由于CRA自身经验或对项目熟悉程度不够造成的时间消耗,也不会计入FTE。所以,CRA超时工作的情况很常见。而CRC相对来讲工作强度较小。
同时,CRC的专业性和技术性并不比CRA低。CRC同样需要正确地理解临床研究方案,协助医生发现并报告患者在临床研究中遇到的问题,同样要熟悉使用新的工具,如EDC、IWRS、中心实验室等。CRC与CRA的工作在技术上没有本质的区别,只是侧重点不同而已。而且,由于CRC隶属于研究者的团队,是临床研究的实际实施者,对临床研究的质量和进度起到更为重要的作用。
中国的CRC和CRA资历有其特殊性。中国最初的CRA都是临床医生,最初的CRC一般是护士。医生的资质一般都高于护士,因为医生需要大学毕业,而护士中专毕业便可。而在北美,没有医生做CRA的,一般是护士才做CRA。北美的护士往往也有大学的学历,注册护士在北美也是收入很好的工作。所以在北美CRA和CRC的地位要对等一些。
不过中国这样的情况也会发生变化。一方面,现在临床医生出来做CRA的也少了。在学医的CRA里面,中医背景的CRA偏多。另一方面,大学的本科也有了护理专业,护士同样可以拥有大学文凭。从教育背景上看,CRC和CRA的差距也在缩小。
所以,CRA可以转为CRC。同样,CRC也可以转为CRA。需要掌握的知识和技能是一样的,岗位不同而已。
工作内容:
检查、稽查新药临床试验;
协助设计临床试验方案、研究者手册、CRF及相关文件;
对临床试验相关医师、护师及试验相关人员的试验方案操作实施的培训;
负责联系临床医生、患者,协调医患关系,准备临床研究相关资料,并负责病人试验预约、问题解答、治疗观察跟踪随访、临床试验监查与管理。
职业要求:
教育培训: 医学、护理学或药学等相关专业大专以上学历。GCP证书。
工作经验: 丰富临床医学、卫生统计学知识。较强的沟通协调能力、说服能力、组织策划能力,身体健康、形象好、气质佳。
职业发展:
择业范围较广,可供职于医疗机构及各类医药企业。
CRC职业发展如何?CRC与CRA有啥区别?
在同一些CRC(Clinical Research Coordinator,临床研究协调员)同事交谈的时候,常常会被问到一个问题:CRC这个职业将来会怎样?CRC是不是比CRA(Clinical Research Associate,临床监查员)要低一等?CRC将来是不是可以转做CRA?
对于职业发展的问题,我难以给出标准答案。我只是想讲一讲我在加拿大和美国遇到的情况,让我们的CRC自己思考自己的定位。国外今天的情况,有可能就是中国明天的情况。
“CRA可以转为CRC,CRC也可以转为CRA,需要的知识和技能一样,岗位不同而已”
稳定惬意的专业工作
有一次我在温哥华的一个点做一个皮肤科产品的临床研究监查,CRC是一位二十出头的香港女孩。她以前在香港做CRA,移民加拿大以后,选择了做CRC。在加拿大,CRC的工资比CRA要低一些,也没有提升为经理的机会,但是她还是愿意做CRC。因为CRC的工作稳定,不用出差。
在温哥华的另一个点,CRC是一位以前在天坛医院工作的医生。出国后先是在英国工作,后来到温哥华的UBC大学做实验室,然后再做CRC。做CRC以后,她感觉好很多。因为在大学实验室工作的时候,她的收入容易受到导师课题经费的影响;而CRC的收入来源比较稳定,也比做实验室高。
在圣地亚哥的一家医院,也遇到一位来自中国的CRC。这位CRC在国内也是某家大医院的医生,到了美国后CRC一直做了10年。她是第一次见到来自中国的CRA,因为她以前一直认为中国没有临床研究这个行业。而中国现在临床研究这个行业已经很发达了。对此她疑惑在中国临床研究如何避免作假?当她了解到我是头天从温哥华飞过来,晚上还要赶时间飞回去的时候,目光里充满了同情。所以,像CRA这种需要不断长途奔波的工作,不是每个人都可以适应的。
这几个来自中国的CRC都不是注册护士,她们只能做一些临床研究的点管理工作,不能给病人抽血。但是,她们对自己的工作和收入情况已经很满意了。在美国和加拿大,只要有一份专业工作,就可以过上不错的生活。CRC的工作,无疑是一份专业工作。
与CRA差距在缩小
国外的CRA收入比CRC高,但这种高收入是用长期出差和高强度的项目管理换来的。虽然CRA是按照FTE来计算工作量,但CRA很多工作无法计入FTE之中。同时,由于CRA自身经验或对项目熟悉程度不够造成的时间消耗,也不会计入FTE。所以,CRA超时工作的情况很常见。而CRC相对来讲工作强度较小。
同时,CRC的专业性和技术性并不比CRA低。CRC同样需要正确地理解临床研究方案,协助医生发现并报告患者在临床研究中遇到的问题,同样要熟悉使用新的工具,如EDC、IWRS、中心实验室等。CRC与CRA的工作在技术上没有本质的区别,只是侧重点不同而已。而且,由于CRC隶属于研究者的团队,是临床研究的实际实施者,对临床研究的质量和进度起到更为重要的作用。
中国的CRC和CRA资历有其特殊性。中国最初的CRA都是临床医生,最初的CRC一般是护士。医生的资质一般都高于护士,因为医生需要大学毕业,而护士中专毕业便可。而在北美,没有医生做CRA的,一般是护士才做CRA。北美的护士往往也有大学的学历,注册护士在北美也是收入很好的工作。所以在北美CRA和CRC的地位要对等一些。
不过中国这样的情况也会发生变化。一方面,现在临床医生出来做CRA的也少了。在学医的CRA里面,中医背景的CRA偏多。另一方面,大学的本科也有了护理专业,护士同样可以拥有大学文凭。从教育背景上看,CRC和CRA的差距也在缩小。
所以,CRA可以转为CRC。同样,CRC也可以转为CRA。需要掌握的知识和技能是一样的,岗位不同而已。
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