生物等效性试验和be试验的区别?
时间:
2016-11-29 14:39
分类:
药招聘会
来源:
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【1】生物等效性实验其实就是be实验,二者是一样的。
【2】生物等效性实验的定义
生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。
BE-生物等效性实验。是指药物活性成分从制剂释放吸收进入全身循环的程
度和速度。一般分为绝对生物利用度和相对生物利用度。
【3】生物等效性实验的目的:
生物等效性试验在药物研究开发的不同阶段,其作用可能稍有差别,但究其根本,生物等效性试验的目的都是通过测定血药浓度的方法,来比较不同的制剂对药物吸收的影响,以及药物不同制剂之间的差异,以此来推测其临床治疗效果差异的可接受性,即不同制剂之间的可替换性。
【4】其他知识:除了有BE实验,还有BA实验。
BA-生物利用度实验。是指药物活性成分从制剂释放吸收进入全身循环的程度和速度。一般分为绝对生物利用度和相对生物利用度。
【2】生物等效性实验的定义
生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。
BE-生物等效性实验。是指药物活性成分从制剂释放吸收进入全身循环的程
度和速度。一般分为绝对生物利用度和相对生物利用度。
【3】生物等效性实验的目的:
生物等效性试验在药物研究开发的不同阶段,其作用可能稍有差别,但究其根本,生物等效性试验的目的都是通过测定血药浓度的方法,来比较不同的制剂对药物吸收的影响,以及药物不同制剂之间的差异,以此来推测其临床治疗效果差异的可接受性,即不同制剂之间的可替换性。
【4】其他知识:除了有BE实验,还有BA实验。
BA-生物利用度实验。是指药物活性成分从制剂释放吸收进入全身循环的程度和速度。一般分为绝对生物利用度和相对生物利用度。
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