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QC是什么?医药药学招聘中经常遇到,你了解了吗?——中国药人才网

时间: 2016-05-16 14:22 分类: 面试宝典 来源: [转载]

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QC (质量控制简称)
QC是英文QUALITY CONTROL的缩写,中文“质量控制”。在ISO9000:2005对质量管理(Quality Planning)定义是:“在质量方面指挥和控制组织的协调的活动”。质量控制定义是:“质量管理的一部分,致力于满足质量要求”。按产品在过程的控制特点、次序,产品质量控制可划分为四个阶段:进料控制(Incoming Quality Control缩写为IQC)、过程质量控制(In Process Quality Control缩写为IPQC)、最终检查验证(Final Quality Control缩写为FQC)和出货质量控制(Outgoing Quality Control缩写为OQC)。组织为满足质量要求会设置质量管理及质量控制的部门(Quality Control Department),安排从事质量控制职能的质量控制人员(Quality Control Personnel)、通常质量控制职能由质量检验员(Quality Checker简称QC)和质量工程师(Quality Engineer简称QE)分担。


QC-Quality Control

为达到规范或规定对数据质量要求而采取的作业技术和措施。质量控制是为了通过监视质量形成过程,消除质量环上所有阶段引起不合格或不满意效果的因素。以达到质量要求,获取经济效益,而采用的各种质量作业技术和活动。在企业领域,质量控制活动主要是企业内部的生产现场管理,它与有否合同无关,是指为达到和保持质量而进行控制的技术措施和管理措施方面的活动。质量检验从属于质量控制,是质量控制的重要活动。


医药QC招聘岗位:

岗位职责:
1、具有医药、化工或相关专业大专以上学历,从事药品质量检验工作1年以上; 
2、熟练掌握所有原材料、成品的理化检测和微生物检测;
3、熟练操作检测过程中所使用到的各类分析设备、仪器;
4、掌握各类常用化学分析、仪器分析手段的原理; 
5、对检验超常超标有正确的判断、分析和处理意见; 
6、有良好的英文表达、写作能力,能熟练阅读、翻译英文资料。


1. 目的:明确QC人员岗位职责,使工作规范进行 2. 范围:质量部各QC人员   3. 责任者:质量部各QC人员     4. 内容: 
4.1 理化检测岗位职责 
4.1.1 在工作中必须严格依照有关质量检验标准及规章制度进行取样、检验、记录、计算和判定等,严禁擅自改变检验标准和凭主观下结论。 
4.1.2 在工作质量上应精益求精,必须及时完成各项检测任务,并在规定的工作日内出具报告单,精密度符合《药品检验操作标准》要求的规定。 
4.1.3 必须坚持实事求是的原则,记录、报告应完整、真实、可靠,不得弄虚作假。 
4.1.4 工作时应按规定着装,注意安全操作。 
4.1.5 必须随时做好并保持各检验室的清洁卫生工作,玻璃仪器必须按规定清洗干净。  
4.1.6 应自觉维护、保养各种检测仪器,并做好使用记录。 4.1.7 负责标准品、对照品等的正确使用及保存。 4.1.8 负责小型玻璃仪器的校正。 4.1.9 负责安全防火、防爆等工作。 4.2 微生物限度检查岗位职责 
4.2.1 在工作中必须严格依照微生物限度检测标准进行操作、记录、计算判定,严禁擅自改变操作标准和和凭主观下结论。 
4.2.2 在工作质量上精益求精,必须及时完成各项检验任务,并在规定的工作日内出具报告单。 
4.2.3 进行微生物限度检查后,应对室内进行清洁消毒处理。 4.2.4 应对用于微生物限度检查的培养器、吸管及培养基等进行灭菌。 
4.2.5 进入微生物限度检查室前,应按规定着装,穿戴好已灭菌的工作衣、裤、口罩等。按工作服管理制度使用、保管工作服。 
4.2.6 废的培养器皿及带有活菌的物品,必须经消毒处理后才能进行冲洗,严禁污染下水道。 
4.2.7 定期对微生物检查室、洁净区域厂房进行监测,并下发报告单。
4.2.8 配合做好一些协助性工作。 
4.3 负责化验室试剂试药按质量标准和药典方法进行配制,做好配制记录。 
4.4 负责基础质量管理工作的开展,收集各产品质量信息,并做好相应记录。 
4.5 负责标准品、对照品保管。 
4.6 负责化验操作室现场管理和卫生工作,按仪器标准操作程序使用、保养各仪器。