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岗位职责 1、 主持负责科伦药物研究院的全部注册申报工作,建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系,推进已申报品种的注册进展; 2、 负责协调CFDA专家及药学专家,解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题; 3、 负责跟踪申报品种的注册进度,及时反馈和协调解决申报品种的审评及审批问题,保证所有注册项目通过审批; 4、及时跟踪解读CFDA与药物研究相关的法律法规,并指导药物研究,搜集行业法规的动态进展。 任职要求: 1、 学历要求:本科或以上学历; 2、 专业要求:医学、药学、生物等相关专业; 3、 工作经验:5年以上药品注册申报工作经历,良好的药品审评相关主管部门和专家人脉资源,有大型制药公司注册管理工作经验优先考虑;
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