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职位要求: 1、分析化学、生物化学、分子生物学、免疫学、临床检验、医学及相关专业; 2、博士1年以上或硕士2年以上或本科3年以上专业技术工作经验,能担任有一定难度的中大型项目的项目经理; 3、在抗原、抗体的定性和定量分析,化学小分子和生物大分子的连接,分离,纯化,固相微珠的包被,微珠表面的化学物理性质研究,酶及底物的反应动力学,化学发光及其检测技术等学科领域具有较宽的知识基础,对其中某一领域有较深入的研究并有扎实的实现能力; 4、能够独立开展和主持诊断试剂开发,能够把握生物技术发展趋势和业务发展方向,具有技术专长; 5、熟练使用英文跟踪国际前沿研究动态和阅读专业文献,具有良好的中英文写作和口头表达能力,具有良好的文字表达能力; 6、具有免疫学产品技术平台日常管理、培训、项目进度控制、研发成本控制等经验; 7、具有团队合作精神与领导研发队伍的能力,能承受工作压力,责任心强,善于沟通,工作积极主动并具有组织协调和领导能力。 具有体外诊断试剂原料制备和试剂开发相关经验者优先,具有体外诊断试剂公司研发团队管理经验者优先。 主要职责: 1、负责体外诊断试剂项目的立项和研发,独立进行项目的评估和前期设计、产品研发的可行性评估及研发计划的制定,参与试剂研发/生产合作团队的评估和管理; 2、建设和管理体外诊断试剂研发团队,负责诊断试剂项目的整体管理工作; 3、了解市场发展趋势,提交新产品开发计划,制定合理的研发费用预算,指导安排研发成员高效完成各项研发任务; 4、负责组织研发团队成员对新产品投产前试产工作并对其工艺进行考察,同时负责组织生产操作技术的交接工作; 5、负责研发团队的建设,合理分配工作任务,并对团队成员的工作进行监督、跟进和相应指导。对团队成员的实验记录、工作记录进行规范化要求和管理,并进行相关技术文档的编订和审核; 6、配合注册部门进行产品的临床研究及注册。
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