针剂研发副所长
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1、制订针剂研发项目的开发方案、工作计划,与公司高层沟通后组织落实; 2、针剂研发过程中方案的审核,数据、结果和报告的复核; 3、产品处方确定和生产工艺的建立; 4、组织编写项目开发报告中的处方和生产工艺研发部分,及注册申报资料中的处方和生产工艺研发部分; 5、针剂研发工艺、质量工程师的日常管理; 6、研发仪器/设备的日常管理。 1、硕士以上学历,药剂学、药学或相关专业。 2、具有八年以上针剂研发实践工作经验(博士学历的放宽工作年限条件); 3、具有良好英文阅读及写作水平,能查阅外文资料; 4、掌握计算机基本知识和熟练操作Office软件; 5、熟悉国内外GMP的基础知识和FDA、ICH、CDE相关药品研发法规与指南.
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