质量管理员
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1、配合部门经理完成公司GSP质量体系文件的修订及编写,各类表格的填报。 2、首营企业和首营品种资质的初审,及资质的归档管理。 3、参与公司质量管理体系评审和质量风险评估。 4、督促各部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及药品经营质量管理规范。 5、负责对验收、养护工作的检查、监督。 6、负责建立药品质量档案。 7、参与验证和校准工作,并协助质量负责人、质管部经理收集、分析相关数据。 8、负责药品不良反应的收集、整理和上报工作。 9、负责药品召回、追回的管理;负责假劣药品的报告。 10、负责不合格药品的确认和处理过程的监督。 11、定期收集国家有关药品的法律法规、通知等质量信息,按要求贯彻执行,建立档案。 12、协助开展公司质量管理教育和培训(含岗前教育和继续教育等)。 13、配合部门经理完成质管部其他相关各种工作。
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