质量负责人
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更新:2024-04-30
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岗位职责: 1、在质量管理部经理的领导下,持证上岗操作,严格执行药品质量标准,负责组织对原辅料、包装材料、中间体、成品及工艺用水的质量检验工作负责并核发检验报告单; 2、负责起草和审核检验标准操作规程及化验室各项管理制度,并提交质量部,由质量管理部经理批准,负责检验原始记录、检测报告的审核工作,保证检验结果真实、可靠; 3、负责组织对QC质检人员的工作状况进行跟进、每天QC报告的跟进,并对跟进结果负责; 4、负责组织对QC质检员及生产相关人员进行技术和质量管理方面的培训与指导; 5、负责追查本部门的质量检验事故,并提出整改意见; 6、负责检验仪器、设备及设施的正确使用及日常维护、保养的监管工作; 7、完成质量管理部经理交办的其它工作任务,每月向质量部经理做工作总结汇报; 任职条件: 1、药学或相关专业,本科或中级职称或执业药师; 2、三年以上中药质量管理的实践经验; 3、具有独立编写GMP、工艺验证等文件的能力; 4、了解政策法规要求。
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