新药注册(经理/主管/专员)
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更新:2018-02-13
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岗位职责:
1. 熟悉新药注册申报及技术模块运作的流程、制度、SOP,并根据项目实施需要组织培训;
2. 能依据全年战略目标,合理规划并制定IND/NDA注册申报指标并对任务指标进行拆分管理;
3. 协助部门完善药证管理体系梯队建设,依据法规、根据管理经验及问题的总结制定IND/NDA注册申报管理的制度、原则及SOP;
4. 组织进行新药申报资料的形式审查及审核;
5. 技术材料的组织撰写及审核;
6. 完成上级交代的其他工作,配合其他部门完成相关任务。
任职要求:
1、生物、医药相关专业本科以上学历;
2、五年以上相关工作经验;
3、有责任心,吃苦耐劳。
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课题项目申报(主管/专员) 2018-02-13
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