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职位描述: 1、负责药品质量检验数据的统计、分析; 2、审核相应质量研究技术方案; 3、起草相应的质量研究技术资料; 4、提供质量分析方面技术法规培训。 职位要求: 1、本科以上学历,药学专业; 2、五年以上制药行业质量分析和质量检验经验; 3、熟悉药品检验技术,具有仪器分析实践经验,具有质量标准研究经验; 4、熟悉药物研发的整个流程,熟悉申报资料的整理及药品注册申报流程; 5、熟悉药品注册的法律法规及药品研发技术指导原则; 6、熟练掌握OFFICE等软件,具有较强的文字组织能力; 7、良好的执行能力和服务精神。
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