项目经理
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职位描述: 对所负责的临床研究项目进行全面的管理,督导按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作,并及时与所有CRA及其他部门人员进行沟通和协调。具体包括: 1、按照公司SOP筛选研究中心; 2、组织临床试验方案讨论会; 3、组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲; 4、培训CRA,内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历、研究者备忘卡等; 5、审核监查计划书,对CRA的工作进行合理分工; 6、协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通; 7、审核CRA提交的进度及项目进展情况,并协调项目整体进度; 8、协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议; 9、组织临床试验总结会。 职位要求: 1、临床医学、药学专业本科以上学历(非要求专业,请勿投递简历!) 2、3年以上临床研究经验,独立负责过5个以上的临床试验的设计和实施; 3、工作认真、细致、责任心强,具有强烈的团队合作精神; 4、较强的组织协调、沟通能力,有良好的管理经验,能适应出差。
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