制剂主管
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更新:2018-02-13
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岗位职责: 1、开展相关的文献/专利检索,进行技术评估,制订制剂的研究方案; 2、负责药物制剂的处方筛选、工艺摸索、参数确定,独立开展和完成相关实验,真实、完整、及时、规范地填写原始记录; 3、负责按CDE要求,撰写及审核相关注册申报资料; 4、能有效的实现制剂技术从实验室小试到中试以及产业化的转化; 5、协助药品注册申报及生产移交等相关工作; 6、配合注册申请中相应的现场核查工作; 7、负责所管理实验室的日常运作及设备的购置、使用与维护; 8、其他领导分配的事项。 任职资格: 1.药剂学相关专业毕业,相关岗位3年以上工作经验(有1年车间生产经验者优先); 2.熟悉国内药品研发要求及注册流程,能独立编写药品注册申报资料; 3.具有丰富的药物制剂理论与经验,熟悉药物制剂设备的使用及日常维护; 4.有口服固体制剂,外用制剂,注射剂技术开发经验; 5.具有优良的职业道德、敬业精神;工作积极主动、严谨及高效;责任心强,勇于承担责任,挑战自我,具有创新精神; 6.具有较强的沟通、协调能力及组织能力。
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制药工程
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