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芜湖康奇制药有限公司前身为芜湖长江制药厂,它有五十多年的制药历史,其“长江”牌小容量注射剂一直享誉国内外。早在上个世纪九十年代,当时的国家医药总局就将芜湖长江制药厂列为华东地区小容量注射剂生产基地,1987年由国家拨款建设的针剂大楼已为华东地区最大的小容量注射剂生产线。小容量注射剂车间“QC”小组曾在人民大会堂作经验介绍发言。
2003年芜湖康奇制药有限公司在安徽省芜湖高新技术产业开发区,征地70亩严格按照GMP规定所规定的有关标准新建了一座现代化的医药制剂厂房,建筑面积10980平方米,其中小容量注射剂车间建筑面积2940平方米,固体制剂车间建筑面积为1680平方米,综合仓库面积4000平方米,综合办公楼1200平方米,动物实验室面积800平方米。厂区内绿化面积18500平方米,占总面积的40%,厂区道路采用混凝土建筑,路面平整宽畅。2003年01月公司小容量注射剂和固体制剂车间一次性通过了国家GMP认证。
公司严格参照新版GMP的要求,2010年一次性投资5000万,新建2栋厂房,均为3层,分别为水针大楼和固体大楼。小容量注射剂I车间和 = 2 \* ROMAN II车间分别于2013年01月和2014年01月一次性通过国家药监总局GMP认证。目前小容量注射剂的年生产能力10亿支,居省内第一。固体车间于2015年上半年开始施工,预计2016年5月份提交GMP申报材料。待固体车间通过认证后,片剂年生产能力15亿片/粒,居省内前列。
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